Место происхождения: | Китай |
---|---|
Фирменное наименование: | Care Test |
Сертификация: | CE,FDA |
Номер модели: | CT-W-02 |
Количество мин заказа: | 500пкс |
Цена: | USD |
Упаковывая детали: | 1pcs/pouch, 20pcs/box |
Время доставки: | В зависимости от КТИ заказа |
Условия оплаты: | T/T |
Поставка способности: | 100,000ПКС/Монтх |
Чувствительность: | 50TCID/ml | Образец: | Человеческий naso-фаринкс |
---|---|---|---|
Метод: | Коллоидное glod | Классификация: | КлассⅢ |
Срок годности при хранении: | 24 месяца | Спецификация: | Qualitive |
Формат: | кассета | ПАКЕТ: | 1pcs/pouch, 20pcs/box |
Прибор теста антигена COVID-19 (Ag) быстрый (кассета с буфером)
Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
Предполагаемое использование: Прибор теста COVID-19 Ag быстрый быстрый хроматографически immunoassay для качественного обнаружения специфических антигенов к настоящему моменту SARS-CoV-2 в человеческом naso-фаринксе. Этот тест для профессионала используемого только, как помощь к ранней диагностике стационарной больного инфекции SARS-CoV-2. Результат этого теста не должен быть единственной основой для диагноза; confirmatory испытывать необходимо.
Сводка
Coronavirus, который одно-сели на мель вирус РИБОНУКЛЕИНОВОЙ КИСЛОТЫ положительн-чувства с конвертом около 80 до 120 nm в диаметре. Свой генетический материал самые большие всех вирусов РИБОНУКЛЕИНОВОЙ КИСЛОТЫ и важный патоген много домашних животных, любимцев, и человеческих заболеваний. Он может причинить разнообразие острое и хронические болезни. Общие знаки человека зараженного с coronavirus включают дыхательные симптомы, лихорадку, кашель, затрудненное дыхание, и диспноэ. В более строгих случаях, инфекция может причинить пневмонию, острый респираторный синдром, почечную недостаточность, и даже смерть. Новое coronavirus 2019, или «SARS-CoV-2 (COVID-19)» названное Всемирной организацией здравоохранения могут причинить эпидемию пневмонии. Результаты обнаружения этого набора для клинической ссылки только. Результат этого теста не должен быть единственной основой для диагноза; confirmatory испытывать необходимо.
Принцип
Прибор теста COVID-19 Ag быстрый использует двойной immunoassay сэндвича антитела. Мембрана NC пре-лишенная подвижности с моноклональными антителами против антител антигена SARS-CoV-2 и анти--мыши polyclonal, и коллоидн-золото проспряганное с моноклональными антителами специфическими к антигену SARS-CoV-2. Если настоящий момент антигена SARS-CoV-2 в образце, комплексе сформированном между конъюгатом anti-SARS-CoV-2 и антигеном будет уловлен специфическое анти- моноклональным SARS-CoV-2 покрытым на регионе t. Результаты появляются в 10 до 20 минуты в форме красной линии которая превращается на прокладке. Содержит ли образец антиген SARS-CoV-2 или не, решение продолжается проникнуть для того чтобы столкнуться другой реагент (антитело IgG анти--мыши) которая связывает остальные конъюгаты, таким образом производя красную линию на C. региона.
Содержание набора 1). Прибор теста (индивидуально упаковал в мешке фольги. 2). Пробирка буфера извлечения. 3). Стерильная пробирка. 4). Инструкция для пользы.
Обеспеченные материалы: 1. сопло пробирки 4. извлечения пробирки 3. прибора 2. теста простерилизованное с не обеспечиваемыми материалами вставки пакета буфера 6. извлечения образца фильтра 5. требуемыми но 1. пипеткам переноса таймера 2.
Подготовка образца: 1) носовые придыхательные жидкости добавляют 10 падений (около 0,3 ml) носовых придыхательных жидкостей в пробирку извлечения которая содержит 0,3 ml буфера извлечения и смешивают хорошо быть использованным как образец теста. 2) носовые пробирки вводят пробирку в пробирку извлечения которая содержит 10 падений (около 0,3 ml) буфера извлечения. Поверните пробирку внутри пробирки используя круговое движение для того чтобы свернуть сторону трубки извлечения так, что жидкость будет выражена и реабсорбирована от пробирки. Извлеките пробирку. Извлеченное решение будет использовано как образец теста.
Методика проверки
Позвольте тесту, образцу, буферу извлечения эквилибрировать к комнатной температуре (15-30°C) до испытания. 1. извлеките прибор теста из загерметизированного мешка фольги и используйте его как можно скорее. Самые лучшие результаты будут получены если assay выполнен немедленно после открытия мешка фольги. 2. положите прибор теста на чистую и поверхность уровня. 3. встряхивание образец пробирки в пробирке извлечения, который нужно хлынуться смешивание. 4. Испытать тест, переплести для открытия нижней завинчивой пробки пробирки извлечения подвергнуть подсказка действию капельницы. Возвратите 3 падения (~90μl) образца к образцу хорошо прибора теста и убеждайтесь покрашенная жидкость появляясь в окно обнаружения в 30 секундах. Замените крышку крышки на пробирке извлечения. 5. таймер начала. Прочитайте результат на 10~20 минутах. Не интерпретируйте результат после минуты 20.
Чтение результата
Перекрестная реакция
Никакая перекрестная реакция не была подтвержена прибора теста COVID-19 Ag быстрого со следующими патогенами:① Baumannii Acinetobacter бактерий, Bordetella Pertussis, catarrhalis Branhamella, albicans кандиды, glabrata кандиды, hominis Cardiobacterium, corrodens Eikenella, энтерококк faecalis, gallinarum энтерококка. Эшерихии свертывают спиралью, собирают стрептококк c, стрептококк g группы, aphrophilus Haemophilus, Hemophilus - influenzae, paraphrophilus Haemophilus, pneumoniae Klebsiella, asaccharolyticus Peptococcus трипперов neisseria, anaerobius Peptostreptococcus, mirabilis протеуса, протеус - vulgaris, псевдомонасы - aeruginosa, marcescens Serratia, epidermidis стафилококка, стрептококк агалактии (группу b), Streptococcus Mutans, стрептококк pneumoniae, стрептококк - pyogenes (группа a), инфлуенза a вируса ② parvula Veillonella, инфлуенза b, тип 1 ~8 аденовируса, 11, 19, 37, тип A16 вируса Coxsackie, B1~5, цитомегаловирус, тип 3 эхоа-вирус, 6, 9, 11, 14, 18, 30, тип 71 энтеровируса, HSV-1, вирус заушницы, тип 1 ~3 вируса парагриппа вируса герпеса Tyep i простой, тип 1 ~3 Poliovirus, дыхательный синцитиальный вирус, тип 1A Rhinovirus, 13, 14, тип вирус герпеса i простой. Микоплазма etc. ③ отсутствие перекрестной реакции с pneumoniae чламидии, psittaci чламидии, trachomatis чламидии, pneumoniae микоплазмы.