Набор обнаружения ИгМ ИгГ по проверке лаборатории антитела Сарс-Ков-2 КОВИД 19 быстрый

SARS-COV-2 заразило лабораторное исследование IgM антитела COVID 19 быстрое и набор обнаружения IgG

Предполагаемое использование

Обнаружение Covid-19 IgM и IgG в сыворотке, плазме или всей крови включая кровь подсказки пальца для in vitro диагностической цели.

Введение

Covid-19 сперва вытекло в декабре 2019 в Ухань, Китае. Причина заболевания была подтвержена по мере того как новый вид coronavirus, этот вирус передан через воздух от людей людям. В 2 месяцах, инфекция быстро распространяла в Китае и к нескольким стран по всему миру.

Причины вируса Covid-19 сверх смертность 2%, там инкубационный период 7 до 14 дней. Настоящий диагностический метод главн тестом PCR, но своя общая чувствительность 50 до 60% и ограничена потребителем с особенный trainning и особенные аппаратурами. Срочная потребность начать простой и быстрый тест для того чтобы экранировать большое население и unsymptomatic зараженные людей. Инфекционное заболевание обычно производит специфическое антитело IgM на 2 до 4 днях после инфекции, пока специфическое антитело IgG появляется после 5 до 7 дней. Сравненный к другому тесту, этот тест более удобен с низкой ценой, им можно выполнить в поле, мобильной больнице и лаборатории.

Мера безопасности:

Тест антитела Covid-19 необходимо манипулировать в объекте уровня 3 biosafety, или с хорошими личными защитой, депозитом образца для того чтобы следовать ВОЗ или местным guidline Министерства Здравохранения.
 

Принцип Assay

Рекомбинатный антиген nuceloprotein Covid-19 использован в тесте, сыворотке, плазме или вся кровь от Covid-19 заразила пациента нагружена к прибору, специфические антитела Covid-19 в образце свяжет к золото-проспряганным антигенам нуклеопротеида Covid-19 формируя антитело – комплекс золото-антигена коллоида. Пока комплекс проникает вдоль мембраны нитроцеллюлозы, комплекс захвачен на линиях теста покрытых с анти--человеческим IgM или IgG причиняя пинк к темно-розовому диапазону на линия тесте IgG или IgM. Интенсивность сигнала переменна в зависимости от количества специфического настоящего момента антитела в образце. Красная линия управления должна всегда превращаться над линией управления показывая свойственное представление.

Компоненты набора

Каждый набор теста содержит: 1. Мешок мешка 2. содержит один прибор 3. теста кассеты. По каждому 25 тестов с одной бутылкой капельницы 3 ml с компонентами буфера assay поставленными потребителем

1. Прибор собрания крови таймера 2.


Условия стабильности и хранения

Набор теста Covid-19 IgG/IgM стабилизирован на комнатной температуре между 10-28 ' c для 2 и год половины в неоткрытых мешках.

НЕ ЗАМЕРЗНИТЕ набор или не подвергните действию крайностей температуры.

Общие меры предосторожности

 тест для in vitro диагноза только.

управление инфекции  соотвествующее, личная защита и процедуры по регуляции должны быть следовать – не курите, не ешьте или не выпивайте в области где тест быть выполненным. Используйте защитную одежду, перчатки и изумленные взгляды при регуляции образцов и выполняя теста.

 не капает никакие образцы или реагенты из пипетки ртом.

 все материалы должно быть рассмотрено как потенциально заразный. Продезинфицировать, или материалы автоклава на 121.5oC на 1 час или обслуживание с hyprochlorite натрия (решением 1 процента).

 не использует тест за сроком годности показало.

Собрание образца

Сыворотка, плазма или вся кровь использованы для этого прибора. Тестирования самые лучшие на свежих образцах. Если испытывать нельзя сделать немедленно, то они следует сохранить на 2-8oC после собрания на до 3 дня. Если испытывать нельзя сделать в течение 3 дней, то сыворотка можно хранить замерзанный на – 20oC или холодное.

Методика проверки

1. Извлеките карты теста из pouche перед вашим тестом, положением над чистой плоской поверхностью.

2. В случае если, испытанные образцы в замороженном состоянии, образец должен быть сидеть в комнатной температуре к совершенно таять, и смешанный хорошо для теста.

3. Добавьте сыворотку 10ul или плазму или всю кровь (или кровь подсказки пальца) к колодцу над картой теста используя включенную пипетку.

4. Follow добавляя образец, добавляет 2 или 3 падения assay буфер от бутылки капельницы.

5. Результаты после этого прочитаны 15 до 30 минут, убеждаются что линия управления всегда положительна.

Чтение результатов теста:

ПОЖАЛУЙСТА ПРИМЕЧАНИЕ: При чтении этого теста, ясная видимая линия над зоной IgG или IgM карты в предписанный регламент показывает позитивный результат.

Анализ результата:

1. Предыдущее Covid-19 IgM: положительный или слабый позитв без Covid-19 IgG между 2 до 5 днями симптома может показать раннюю стадию инфекции Covid19;

2. Положительное Covid IgM и IgG могут произойти после 5 до 6 дней после симптома;

3. Сильное Covid-19 IgG без Covid-19 IgM может показать инфекцию последнего этапа, или пациентов спасения.

Ограничение теста

Эта инструкция должна быть точно соблюдана и выполнена как следует.

Тест Coivd-19 IgM/IgG конструирован для того чтобы обнаружить антитела против вируса Covid-19 в сыворотке или плазме. Испытывать всех других содержащих в теле жидкостей не было утвержен и не может произвести соотвествующие результаты.

Для образцов которые испытывают позитв тестом Covid-19 IgM/IgG, более специфическое confirmatory испытание может быть сделано. Клиническая оценка ситуации и истории пациента должна также быть сделана прежде чем окончательный диагноз установлен.